conteúdos da página PERIÓDICAS: dezembro 2010

quarta-feira, 1 de dezembro de 2010

NICE TO MEET YOU, MR. SINGH



Apesar dos cabelos timidamente grisalhos, aquele homem sustentava espírito e aparência jovens. O cavanhaque e o rabo de cavalo, preso por um elástico azul, conferiam-lhe ares de músico de blues do Bronx nova-iorquino e eram apelos tentadores para uma conversa informal. Hey, man, what’s up? – pensei ao me aproximar. O protocolo da situação e o exigido respeito àquela autoridade científica, no entanto, levaram-me a balbuciar, apenas, um educado Nice to meet you, Mr. Singh.


A postura de certa forma desembaraçada não encobria a elegância intelectual que se estampava no rosto afilado, por trás das lentes de um óculos disposto em armação retangular. O homem era deveras inteligente. Em passos que iam e vinham pelo salão de conferências, estava ansioso pelo início das atividades previstas para aquele sábado nublado, 13 de novembro de 2010.


O intelectual do semblante descontraído e da cabeleira peculiar era Gurkirpal Singh, 49, um dos maiores peritos mundiais na discussão sobre diretrizes e balizas regulatórias para medicamentos biológicos e convidado do I Fórum Nacional de Biossimilares.


Dr. Singh, professor na Divisão de Gastroenterologia e Hepatologia da Escola de Medicina da Universidade de Stanford, na Califórnia, é consultor da U.S. Food and Drug Administration (FDA), onde coopera na discussão sobre a regulamentação de biológicos inovadores e de similares. O conhecimento de causa o habilitava a proferir, com perícia e argumentos bastante estruturados, a palestra Regulatory Pathways in USA and Europe, que tratou sobre aspectos de segurança na fiscalização da produção de biomedicamentos nos contextos europeu e norte-americano. Certamente, uma fala obrigatória em um evento que se propunha a discutir parâmetros de regulamentação dos biossimilares.


Durante seu discurso, a inquietação científica articulava-se por meio da eloquência que, ainda que notadamente abundante, talvez não conseguisse acompanhar à rapidez de seu raciocínio. As mãos, também inquietas, pareciam extensões de seu cérebro, aflitas em contribuir com aquilo que era expresso pelas palavras.


Em linhas gerais, a mensagem de Singh enfatizou a importância da regulação específica aplicada à produção de biossimilares - tal como já ocorre em países como Taiwan, Malásia, Austrália e Suíça, por exemplo. A regulamentação visa ao controle e à supervisão durante as etapas da bioprodução, as quais devem atentar a medidas que garantam qualidade e conformidade dos medicamentos similares com as balizas técnicas.


Gurkirpal Singh nasceu na Índia. A pele em tom amorenado, tão característica a cidadãos naturais da Ásia Meridional, o faria passar por brasileiro. Aliás, Mr. Singh é um entusiasta da nossa terra brasilis – da cultura popular à produção acadêmica. Sobre o cenário nacional dos medicamentos biológicos, comentou: “estou esperançoso de que o Brasil siga todos os parâmetros da comunidade cientifica”.